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福建省藥品監督管理局關于做好推進中國(福建)自由貿易試驗區深化行政審批制度改革相關工作的通知

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根據省政府《關于推進中國(福建)自由貿易試驗區深化行政審批制度改革的通知》(閩政文〔2018337號)精神,為做好“醫療機構制劑調劑使用審批”、“醫院類別的醫療機構的中藥制劑委托配置審批”、“藥品廣告審批”、“醫療器械廣告審批”、“國產非特殊用途化妝品備案”5項省級審批權限的承接落實工作,現將有關事項通知如下:

一、加強承接能力建設。福建自貿試驗區各片區管委會要按照省政府的部署抓緊開展授予審批權限的承接落實工作及時做好相關審批事項目錄清單、辦事指南、審批軟件等調整工作建立相關工作制度、許可文書,進一步優化審批流程,提高審批效率適時將審批事項的調整情況向社會公布承接過程中應主動與省藥監局相關業務處室加強聯系及時研究解決承接工作中出現的問題,確保上述授予審批權限的承接工作順利、平穩、有序實施。

二、加強業務指導與培訓。藥監局各相關業務處室、行政服務中心、省食品藥品認證審評中心等要主動加強業務指導,及時幫助承接單位、部門建立相關制度和許可文書,配合做好授權審批事項的承接工作。近期,將由我局人事教育部門牽頭,各相關業務處室、中心配合,盡快提出自貿試驗區相關業務人員的培訓計劃進一步提高各承接單位、部門的行政審批和服務工作水平。

三、加強監管責任落實。藥監及時完善并落實下放(委托)事項監管責任清單,同時,監督檢查力度,適時組織開展相關承接狀況評估,及時發現問題,督促整改,務必確保各項授權事項承接到位,進一步壓實承接單位、部門的監管責任。福建自貿試驗區各片區管委會要根據承接狀況,全面落實“雙隨機一公開”抽查機制創新監管方式,切實加強事中事后監管,確保接得住、管得好,保證我省藥品質量安全

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